(Adnkronos) –
\nRimborsata in Italia la prima compressa a doppia azione a base di niraparib, inibitore di Parp, e abiraterone acetato, inibitore della biosintesi degli androgeni, per il tumore della prostata. Il farmaco, a somministrazione orale, sfrutta le caratteristiche di entrambe le molecole, impedendo alle cellule tumorali di riparare il Dna e, allo stesso tempo, bloccando la produzione di testosterone, necessario alle cellule tumorali per crescere. La nuova terapia \u00e8 indicata in associazione con prednisone o prednisolone (predniso(lo)ne) per il trattamento di pazienti adulti con cancro della prostata metastatico e resistente alla castrazione (mCRPC) e con mutazioni Brca 1\/2 (germinali e\/o somatiche), per i quali la chemioterapia non \u00e8 clinicamente indicata. Si tratta della prima terapia a doppia azione a racchiudere due principi attivi ad essere disponibile per il tumore della prostata in Europa e nel nostro Paese.\u00a0Secondo il rapporto Aiom-Airtum, il tumore alla prostata \u00e8 la neoplasia maschile pi\u00f9 frequente: nel nostro Paese sono circa 485.000 le persone che convivono con una pregressa diagnosi di tumore della prostata e, solo nel 2024, si sono contati circa 40.000 nuovi casi, con numeri in aumento negli ultimi anni. Seppur al primo posto per incidenza, grazie ai continui progressi della ricerca scientifica, rappresenta la terza causa di mortalit\u00e0 oncologica. La fase mCRPC rimane una malattia inguaribile e mortale, soprattutto se sono presenti mutazioni dei geni Brca1\/2, una tipologia di alterazioni genetiche della riparazione mediante ricombinazione omologa (Hrr), che rappresentano il 10-15 per cento dei casi, rendendo questi pazienti pi\u00f9 suscettibili a sviluppare una malattia aggressiva, con esiti negativi e prognosi sfavorevoli.\u00a0"Quando ci troviamo davanti a un paziente con carcinoma prostatico metastatico, il test Brca \u00e8 uno step fondamentale – afferma Elena Verzoni, dirigente medico Dipartimento di Oncologia Genito-urinaria e Programma Prostata, Fondazione Irccs, Istituto nazionale dei tumori di Milano -. \u00c8 importante che venga eseguito tempestivamente in tutti i pazienti in quanto l\u2019identificazione di varianti nei geni Brca permette non solo di indirizzare la scelta terapeutica pi\u00f9 adatta, ma anche di intraprendere un percorso di consulenza oncogenetica nei familiari per identificare i portatori ad alto rischio. Questo approccio pu\u00f2 portare a una reale personalizzazione del percorso terapeutico di questi pazienti". \u00a0\u00a0La valutazione dell\u2019Agenzia italiana del farmaco (Aifa) si \u00e8 basata sui risultati dello studio di fase 3 Magnitude – riporta una nota – dove la terapia con niraparib in combinazione con abiraterone acetato ha migliorato significativamente la sopravvivenza libera da progressione radiografica (rPFS), endpoint primario dello studio, rispetto allo standard terapeutico, abiraterone e predniso(lo)ne da soli, in pazienti con mCRPC non trattati con mutazioni Brca1\/2. Nello specifico, la nuova combinazione ha migliorato significativamente la rPFS in tutti i pazienti HRR-positivi, con un miglioramento ancor pi\u00f9 pronunciato nel caso delle mutazioni del gene Brca1\/2, dove \u00e8 stata osservata una riduzione del rischio di rPFS statisticamente significativa del 45%. \u00a0Il farmaco – si legge – \u00e8 inoltre in fase avanzata di studio anche per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma prostatico metastatico sensibile agli ormoni (mHSPC) Hrr-positivi, tanto che a luglio di quest\u2019anno Johnson & Johnson ha sottomesso la richiesta di estensione di indicazione all\u2019Agenzia europea per i medicinali (Ema). La richiesta \u00e8 stata supportata dai dati dello studio di fase 3 Amplitude che ha valutato l'efficacia e la sicurezza di niraparib e abiraterone acetato pi\u00f9 predniso(lo)ne nel trattamento di questo sottogruppo di pazienti rispetto al placebo pi\u00f9 abiraterone e prediso(lo)ne da soli, evidenziando i benefici clinici di questa terapia nel ritardare sia la progressione del cancro che il peggioramento dei sintomi rispetto all'attuale standard di cura.\u00a0\u00c8 inoltre il primo studio a dimostrare l'efficacia della combinazione di un inibitore di Parp e di un inibitore della via del recettore degli androgeni in questa popolazione di pazienti, come ricorda Marco Maruzzo, direttore dell\u2019Uoc Oncologia 3, Irccs Istituto Oncologico Veneto: "Per anni l\u2019unica strategia disponibile in Italia in questa fase di malattia e per questa fase specifica di tumore prostatico \u00e8 stata rappresentata dall\u2019aggiunta della chemioterapia con docetaxel alla terapia di deprivazione androgenica. Gi\u00e0 l\u2019introduzione di apalutamide nella pratica clinica tre anni fa ha rappresentato un passo avanti che ha consentito ai nostri pazienti di affrontare con maggiore serenit\u00e0 la loro malattia: si tratta tuttora di un farmaco ben tollerato, anche in fase avanzata, con un chiaro beneficio in termini di sopravvivenza, oltre che di qualit\u00e0 di vita. I risultati dello studio Amplitude costituiscono un ulteriore tassello fondamentale nel trattamento di questa neoplasia, che ci permetter\u00e0 di offrire ai pazienti con mHSPC con mutazioni Hrr un\u2019alternativa terapeutica specificamente mirata alla biologia sottostante della malattia stessa, con una chiara efficacia e con un profilo di tollerabilit\u00e0 favorevole".\u00a0"Europa Uomo \u00e8 l\u2019associazione italiana dedicata alla tutela del diritto alla prevenzione e alla cura del tumore della prostata, il pi\u00f9 diffuso tra gli uomini e con un impatto importante sulla qualit\u00e0 di vita. La nostra missione – spiega Ferruccio Buora, Consigliere di Europa Uomo – \u00e8 prima di tutto promuovere la diagnosi precoce, per evitare cure invasive e aumentare le probabilit\u00e0 di guarigione. E in secondo luogo far s\u00ec che ogni paziente abbia accesso alle innovazioni prodotte dalla ricerca, per ottenere un incremento non solo dell\u2019aspettativa di vita ma anche della sua qualit\u00e0, come la nuova terapia presentata oggi promette agli uomini affetti da una forma di tumore della prostata particolarmente aggressiva. Europa Uomo \u00e8 in prima linea per assicurare che queste cure innovative, sempre pi\u00f9 mirate ed efficaci, siano disponibili in tempi rapidi per tutti i pazienti che ne hanno bisogno".\u00a0L\u2019arrivo in Italia – conclude la nota – di una nuova promettente terapia per una forma di carcinoma prostatico non solo apre nuove possibilit\u00e0 per migliaia di pazienti oncologici nel nostro Paese, ma enfatizza anche quanto la medicina di precisione sia una realt\u00e0 clinica comprovata, non pi\u00f9 una promessa per il futuro.\u00a0"Da oltre 30 anni Johnson & Johnson investe nella ricerca scientifica per lo sviluppo di farmaci innovativi che rispondano ai bisogni di cura dei pazienti e per essere al fianco dei medici nel trattamento dei tumori ematologici e solidi. L\u2019arrivo in Italia della compressa a doppia azione a base di niraparib e abiraterone acetato non solo \u00e8 la riprova del nostro costante impegno, ma sottolinea anche il valore della medicina di precisione, ormai vero e proprio caposaldo della ricerca e sviluppo di Johnson & Johnson. Medicina di precisione, tuttavia, non significa solo effettuare i test genetici, laddove necessario, ma \u00e8 anche costruire un percorso terapeutico personalizzato affinch\u00e9 tutti i pazienti ricevano il trattamento pi\u00f9 giusto e pi\u00f9 efficace, cucito sui bisogni di ciascuno. In Johnson & Johnson, continuiamo a impegnarci per soddisfare le esigenze dei singoli pazienti, spingendo i confini della scienza e dell'innovazione per offrire opzioni terapeutiche pi\u00f9 personalizzate ed efficaci in ogni fase del cancro alla prostata, con l\u2019idea di costruire una medicina del futuro basata sulla personalizzazione delle cure", chiosa Alessandra Baldini, Direttrice medica Johnson & Johnson Innovative Medicine Italia.\u00a0
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