(Adnkronos) – La triplice terapia con budesonide\/glicopirronio\/formoterolo fumarato (Bgf), gi\u00e0 autorizzata per il trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva (Bpco) negli adulti, ha ricevuto parere positivo dal Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema) per l'utilizzo nell'Unione europea di un propellente innovativo di nuova generazione con un potenziale di riscaldamento globale (Gwp) prossimo allo zero. La triplice terapia con budesonide\/glicopirronio\/formoterolo fumarato \u00e8 il primo farmaco somministrato tramite inalatore predosato pressurizzato (pMdi) a utilizzare un propellente green, con un potenziale di riscaldamento globale inferiore del 99,9% rispetto ai propellenti attualmente utilizzati nei farmaci inalatori. Questa triplice terapia a combinazione fissa avr\u00e0 ora un impatto ambientale in termini di emissioni di carbonio comparabile a quella dei farmaci inalatori che non necessitano di propellente.
\n\u00a0Sulla base del parere positivo del Chmp, AstraZeneca – informa una nota – avvier\u00e0 in Europa la transizione della fornitura della triplice terapia a combinazione fissa (budesonide\/glicopirronio\/formoterolo fumarato) al propellente di nuova generazione.\u00a0
\nIl parere positivo del Chmp si basa sui risultati del programma di sviluppo clinico condotto con propellente di nuova generazione, che ha dimostrato la bioequivalenza tra la triplice terapia Bgf con il propellente di nuova generazione e con l'attuale propellente. Il profilo di sicurezza e tollerabilit\u00e0 della triplice terapia a combinazione fissa con il propellente di nuova generazione \u00e8 risultato coerente con quello gi\u00e0 noto del farmaco.\u00a0"Le malattie respiratorie croniche, tra cui la Bpco e l'asma, sono patologie complesse che impattano fortemente sulla qualit\u00e0 di vita dei pazienti – afferma Federico Lavorini, professore ordinario di Medicina respiratoria dell'Universit\u00e0 degli Studi di Firenze – I farmaci respiratori somministrati tramite inalatori predosati pressurizzati, che rappresentano il 76% dell'utilizzo di inalatori a livello globale, sono fondamentali per milioni di persone affette da queste patologie in Italia e in Europa, incluse popolazioni vulnerabili come anziani e bambini. Il parere positivo del Chmp sulla transizione della triplice terapia con budesonide\/glicopirronio\/formoterolo fumarato verso l'uso di un nuovo propellente a impatto ambientale prossimo allo zero, mantenendo la stessa efficacia e sicurezza, rappresenta un passo importante. Questa decisione garantir\u00e0 la continuit\u00e0 delle cure per i pazienti, permettendo agli operatori sanitari di scegliere la terapia in base alle esigenze cliniche, contribuendo allo stesso tempo a ridurre l'impatto ambientale".\u00a0Il parere positivo del Chmp "per la transizione della triplice terapia con budesonide\/glicopirronio\/formoterolo fumarato al propellente di nuova generazione – commenta Ruud Dobber, Executive Vice President, BioPharmaceuticals Business Unit, AstraZeneca – ci consente di rispondere sia ai bisogni dei pazienti sia a quelli del pianeta e rappresenta una tappa significativa dell'impegno di AstraZeneca a offrire innovazioni per una sanit\u00e0 sostenibile in Europa. A partire dalla triplice terapia con budesonide\/glicopirronio\/formoterolo fumarato, la transizione al propellente con un potenziale di riscaldamento globale prossimo allo zero su tutta la linea dei nostri farmaci inalatori predosati pressurizzati rappresenta un passo fondamentale verso il raggiungimento della nostra strategia Ambition Zero Carbon". Come sottolinea Susanna Palkonen, Director of the European Federation of Allergy and Airways Diseases Patients' Associations (Efa), "la Bpco \u00e8 una patologia dall'elevato impatto e rappresenta la terza causa di morte a livello globale. Le persone affette da Bpco – sottolinea – hanno bisogno di avere accesso alla terapia pi\u00f9 appropriata, cos\u00ec come a un ambiente sano e ad aria pulita. Accogliamo con favore il parere positivo espresso dal Chmp riguardo ai farmaci inalatori per le vie respiratorie che utilizzano il propellente di nuova generazione, che presenta una significativa riduzione dell\u2019impatto ambientale in termini di emissioni di carbonio".\u00a0La triplice terapia a combinazione fissa Bgf con il propellente di nuova generazione ha ottenuto la sua prima approvazione nel Regno Unito a maggio 2025, mentre richieste di autorizzazione da parte delle autorit\u00e0 regolatorie sono attualmente in corso anche in Cina e in altri Paesi, riporta la nota. Si tratta del primo farmaco nel portfolio di AstraZeneca di terapie inalatorie somministrate tramite pMdi a passare al nuovo propellente. La farmaceutica fa sapere che ambisce a convertire l'intero portfolio di farmaci somministrati tramite pMdi al propellente con un Gwp prossimo allo zero entro il 2030, nell'ambito della strategia Ambition Zero Carbon. In Europa, l'avvio della transizione della triplice terapia a combinazione fissa al nuovo propellente \u00e8 previsto nei prossimi mesi.\u00a0Le malattie respiratorie croniche, tra cui la Bpco e l'asma – ricorda AstraZeneca – colpiscono centinaia di milioni di persone a livello globale. I farmaci inalatori respiratori somministrati tramite pMdi rappresentano il 76% dell'utilizzo di inalatori a livello globale e contribuiscono per lo 0,04% alle emissioni globali di gas serra. Gli studi dimostrano che il maggiore impatto ambientale associato alle malattie respiratorie deriva dal mancato controllo della patologia e dal conseguente aumento della necessit\u00e0 di ricorrere a servizi sanitari. L'implementazione di linee guida basate sulla generazione di evidenze nella pratica clinica pu\u00f2 contribuire a ridurre le riacutizzazioni e i ricoveri ospedalieri, migliorare gli outcome per i pazienti e anche diminuire l'impatto delle emissioni di carbonio complessive associate alle cure respiratorie.\u00a0—salutewebinfo@adnkronos.com (Web Info)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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