(Adnkronos) – Speranza contro il tumore gastrico Her2 positivo metastatico o non resecabile grazie ad un anticorpo monoclonale coniugato con un farmaco chemioterapico. La buona notizia arriva dalle conclusioni dello studio di Fase 3 'Destiny-Gastric04' che evidenziano "come trastuzumab deruxtecan ha dimostrato un miglioramento statisticamente significativo e clinicamente rilevante della sopravvivenza globale (Os) rispetto a ramucirumab pi\u00f9 paclitaxel nei pazienti con adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea (Gej), HER2 positivo non resecabile e\/o metastatico". I risultati verranno illustrati oggi in una presentazione orale all\u2019edizione del 2025 del Congresso dell\u2019American Society of Clinical Oncology (Asco) e saranno pubblicati contemporaneamente nel 'The New England Journal of Medicine'.\u00a0"Trastuzumab deruxtecan \u00e8 un anticorpo monoclonale farmaco-coniugato (Adc) DXd specifico per il recettore Her2. Nell\u2019analisi primaria di sopravvivenza globale, trastuzumab deruxtecan ha ridotto il rischio di morte del 30% rispetto a ramucirumab pi\u00f9 paclitaxel. La sopravvivenza globale mediana \u00e8 risultata di 14,7 mesi con trastuzumab deruxtecan rispetto a 11,4 mesi con ramucirumab pi\u00f9 paclitaxel", precisa la nota. \u00a0Nell\u2019analisi dell'obiettivo secondario di sopravvivenza libera da progressione (Pfs), "trastuzumab deruxtecan ha dimostrato una riduzione del 26% del rischio di progressione di malattia o di morte senza progressione rispetto a ramucirumab pi\u00f9 paclitaxel, secondo la valutazione dello sperimentatore. La Pfs mediana \u00e8 stata di 6,7 mesi con trastuzumab deruxtecan rispetto a 5,6 mesi con ramucirumab pi\u00f9 paclitaxel. Nei pazienti trattati con trastuzumab deruxtecan \u00e8 stato osservato un tasso di risposta obiettiva (Orr) confermato del 44,3%, con sette risposte complete (Cr) e 97 risposte parziali (Pr), rispetto a un Orr del 29,1% con tre risposte complete e 66 risposte parziali nel braccio con ramucirumab pi\u00f9 paclitaxel. La durata della risposta (Dor) mediana \u00e8 risultata di 7,4 mesi nel braccio con trastuzumab deruxtecan e di 5,3 mesi nel braccio con ramucirumab pi\u00f9 paclitaxel. Il tasso di controllo di malattia (DCR) \u00e8 stato del 91,9% con trastuzumab deruxtecan rispetto al 75,9% con ramucirumab pi\u00f9 paclitaxel".\u00a0\u201cMeno del 20% dei casi di tumore dello stomaco \u00e8 individuato in fase iniziale \u2013 spiega Sara Lonardi, Direttore Oncologia 1 all\u2019Istituto Oncologico Veneto Irccs di Padova – e i pazienti con diagnosi di tumore gastrico e della giunzione gastroesofagea metastatico presentano una sopravvivenza a 5 anni ancora modesta. Il recettore Her-2 \u00e8 il target molecolare pi\u00f9 studiato ed \u00e8 espresso in circa il 15% delle neoplasie gastriche. Oltre la met\u00e0 dei pazienti con carcinoma gastrico Her2-positivo non operabile in progressione dopo una prima linea di trattamento con chemioterapia pi\u00f9 trastuzumab (farmaco anti-Her2) e, ove indicato, pembrolizumab, \u00e8 eleggibile ad una terapia di seconda linea. Tuttavia, in questo setting le loro condizioni cliniche sono spesso molto complesse e le possibilit\u00e0 di cura erano molto limitate, fino all\u2019approvazione di trastuzumab deruxtecan, che ha gi\u00e0 dimostrato di poter cambiare l\u2019algoritmo terapeutico ed aumentare la sopravvivenza dei nostri pazienti. \u00c8 un anticorpo-farmaco coniugato che combina un anticorpo monoclonale, trastuzumab, con un farmaco chemioterapico, deruxtecan\u201d.\u00a0\u201cIn due studi di fase 2, 'Destiny-Gastric01' e 'Destiny-Gastric02', trastuzumab deruxtecan \u00e8 risultato associato a una sopravvivenza globale mediana superiore a 12 mesi, un risultato che ha portato all\u2019approvazione da parte di Ema e alla rimborsabilit\u00e0 da parte di Aifa – afferma Filippo Pietrantonio, Responsabile dell\u2019Unit\u00e0 di Oncologia Gastrointestinale alla Fondazione Irccs Istituto Nazionale dei Tumori di Milano e senior author della pubblicazione sul 'Nejm' -. Nello studio di fase 3 Destiny-Gastric04, presentato a Chicago, l\u2019anticorpo monoclonale farmaco-coniugato ha evidenziato una netta superiorit\u00e0 nella sopravvivenza globale e nella tollerabilit\u00e0 rispetto all\u2019antiangiogenico ramucirumab in combinazione con la chemioterapia, con riduzione del rischio di morte del 30%. Questi risultati confermano il valore di trastuzumab deruxtecan quale farmaco di scelta di seconda linea per quel 15% di pazienti con carcinoma gastrico che presentano una iperespressione di HER2. \u00c8 infatti un\u2019opzione gi\u00e0 raccomandata in questo setting dalle linee guida internazionali, ma dopo questo studio diventa chiaramente l\u2019opzione di prima scelta. \u00c8 importante sottoporre tutti i pazienti con carcinoma gastrico avanzato al test diagnostico per valutare l\u2019espressione di HER2 dall\u2019inizio del percorso di cura, con la consapevolezza che questa determinazione \u00e8 fondamentale non solo per la prima linea di terapia, ma anche per quella successiva\u201d.\u00a0\u201cNel 2024 in Italia, sono stati stimati circa 14.100 nuovi casi di carcinoma gastrico \u2013 sottolinea Massimo Di Maio, presidente eletto Aiom (Associazione italiana di oncologia medica) -. L\u2019innovazione sta portando importanti risultati anche in una patologia difficile da trattare, come il tumore dello stomaco in stadio avanzato. I carcinomi gastrici originano nella maggior parte dei casi dalla mucosa ghiandolare e sono per lo pi\u00f9 adenocarcinomi, mentre altri istotipi tumorali sono rari. L\u2019adenocarcinoma, crescendo, coinvolge dapprima i linfonodi loco-regionali adiacenti lo stomaco e, pi\u00f9 tardivamente, pu\u00f2 invadere organi vicini come il pancreas, il colon, la milza ed il fegato. Attraverso il sangue pu\u00f2 poi metastatizzare in organi distanti, come polmone e fegato, oppure, con meccanismi diversi, si pu\u00f2 estendere al peritoneo, una delle sedi pi\u00f9 frequenti e spesso causa di inoperabilit\u00e0 della malattia. I sintomi iniziali sono aspecifici e spesso somigliano a quelli dell\u2019ulcera gastroduodenale. I principali fattori di rischio sono rappresentati dall\u2019infezione da Helicobacter Pylori, agente patogeno che induce una gastrite cronica, dall\u2019eccessivo consumo di carni rosse, cibi salati ed affumicati o conservati, dalla dieta povera di frutta e verdura e dal fumo di sigaretta. Da qui l\u2019importanza di seguire stili di vita sani per prevenire lo sviluppo della malattia\u201d.\u00a0Il profilo di sicurezza di trastuzumab deruxtecan nello studio 'Destiny-Gastric04' \u00e8 risultato coerente con i precedenti studi clinici sul tumore gastrico e non sono stati identificati nuovi segnali di sicurezza.\u00a0—salutewebinfo@adnkronos.com (Web Info)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
(Adnkronos) – Speranza contro il tumore gastrico Her2 positivo metastatico o non resecabile grazie ad un anticorpo monoclonale coniugato con un farmaco chemioterapico. La buona notizia arriva dalle conclusioni dello studio di Fase 3 'Destiny-Gastric04' che evidenziano "come trastuzumab deruxtecan ha dimostrato un miglioramento statisticamente significativo e clinicamente rilevante della sopravvivenza globale (Os) rispetto a […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[3534],"tags":[3535,3536],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.newmediapress.it\/magazine\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/19753"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.newmediapress.it\/magazine\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.newmediapress.it\/magazine\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.newmediapress.it\/magazine\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.newmediapress.it\/magazine\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=19753"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.newmediapress.it\/magazine\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/19753\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.newmediapress.it\/magazine\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=19753"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.newmediapress.it\/magazine\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=19753"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.newmediapress.it\/magazine\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=19753"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}